有关GMP对制药用水设备装置要求？

发表时间：2020-07-25 09:50

纯化水设备需符合2015版GMP药典纯化水标准，具体请看详情内容：

1.结构设计应简单、拆装简便。

2.为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3.设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。纯化水设备

4.制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗X果验证。

5.纯化水储存周期不宜大于24小时，使用时放空也可循环再制，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和盲管。

我司水处理设备主要品种有：医疗器械一二三类纯化水设备，二级反渗透+EDI纯化水设备，新能源行业高纯水设备，实验室水处理设备，新能源行业高纯水设备，电子行业超纯水设备，车用尿素高纯水设备，车用尿素高纯水设备，纯水设备，二级反渗透纯化水设备，GMP纯化水设备，制药纯化水设备，空调循环冷却水，中水回用水处理设备，电镀高纯水设备，欢迎来电咨询

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